Indicatori Biologici
Le norme USP (United States Pharmacopoeia), EP (European Pharmacopoeia) e DAB (Deutsches Arzneibuch), raccomandano l’uso di bioindicatori durante i processi di sterilizzazione di farmaci, medicinali in fiale, terreni di coltura, strumenti medicali ed altro.
I bioindicatori vengono utilizzati per la validazione, per la riqualifica e per il monitoraggio di processo degli sterilizzatori.
Liofilchem fornisce un'ampia linea di indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a vapore, ossido di etilene, calore secco, perossido d'idrogeno e per irraggiamento.
Gli indicatori biologici prodotti dalla Liofilchem sono disponibili nel formato ampolla, self-contained, strip, sospensioni e coupon di diverso materiale come vetro, alluminio, poliflex, acciaio, PVC; inoltre Liofilchem produce, su richiesta, indicatori biologici “custom-sized”.
Tutti gli indicatori biologici sono accompagnati da un certificato che attesta valore D, valore Z, tempo di morte e sopravvivenza, popolazione e purezza.
Gli indicatori biologici vengono prodotti in condizioni strettamente controllate in modo da soddisfare i requisiti indicati nell’ USP, nell' EP ed in accordo con le norme ISO 11138 ed EN 866.
