Biological Indicators
Regulace USP (United States Pharmacopoeia), EP (European Pharmacopoeia) a DAB (Deutsches Arzneibuch), doporucujě použití bioindikŕtoru behem sterilizacněch procesech lčku, medicěnŕch v ampulkŕch, kultivacněch mediě, lékarských nŕradě a jinč.
Bioindikŕtory se použěvajě pro validaci, kvalifikaci a monitorovŕně sterilizacněch procesu.
Liofilchem poskytuje velký rejstrík biologických indikŕtoru pro pŕrový, ethylen oxidový, suchým teplem, peroxid voděkový a iradiacně sterilizacně procesy.
Biologický indikŕtory vyrobeny v Liofilchem jsou k dispozici v ampulkŕch, v samobalu, v pŕskŕch, v suspenzě nebo v kupňnech z nekolik druhu materŕlu jako sklo, hliněk, poliflex, PVC.
Liofilchem vyrŕbě taky biologický indikŕtory na měru a na zakŕzku.
Všechny biologický indikŕtory vlastně certifikŕt potvrzujěcě hodnoty D a Z, prežěcě cas, smrtěcě cas, populace a ryzost.
Biologický indikŕtory jsou vyrobeny v prísne chrŕneným prostredí tak aby byly splneny rekvizity indikovaný v USP a EP a v souladu s predpisema ISO 11138 a EN 866.
